安置“靈魂砍價”藥，新規(guī)則帶來更多啟示

協(xié)議期過后，那些經(jīng)過“靈魂砍價”進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品，將何去何從？這是許多依賴這些藥品維持生存的患者所關(guān)心的問題。近期，國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》，明確了談判藥品協(xié)議到期后留在國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)的3條路徑，即納入常規(guī)目錄管理、簡易續(xù)約、重新談判。按照官方對文件的解讀，此次完善規(guī)則，旨在進(jìn)一步穩(wěn)定參保人員和企業(yè)預(yù)期，確?；踞t(yī)保藥品保障范圍的穩(wěn)定。這一規(guī)則的出臺，在一定程度上回應(yīng)了患者所關(guān)心的問題。

2015年，原國家衛(wèi)生計(jì)生委等16個部委（局）建立部門協(xié)調(diào)機(jī)制，組織開展首批國家藥品價格談判試點(diǎn)工作。自2018年至今，醫(yī)保藥品談判一年一度常態(tài)化開展。新進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品涵蓋抗腫瘤、心腦血管疾病、丙肝、罕見病、糖尿病等多領(lǐng)域，談判后價格降幅基本超過50%。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至去年年底，共有300多種藥品通過談判宣布進(jìn)入醫(yī)保目錄。

但通過談判進(jìn)入醫(yī)保目錄的藥品并非都能長久留在醫(yī)保目錄內(nèi)，2年協(xié)議期后，一些企業(yè)選擇“離開”。根據(jù)國家醫(yī)保局口徑，截至2022年12月底，國家醫(yī)保藥品目錄實(shí)際包含275個協(xié)議期內(nèi)的談判藥品。

究其原因，根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》，續(xù)約成功的藥品往往需要進(jìn)一步降價。對此，業(yè)界描述，談判藥品的適應(yīng)證增加得越多、賣得越好，降價幅度可能越大。企業(yè)在覺得“不劃算”之后，就會退出。而談判藥品續(xù)約不成功，會對患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響。

破解續(xù)約困境，醫(yī)保部門正在改變“價格越低越好”的準(zhǔn)入策略，明確醫(yī)保談判是在對藥品臨床價值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎(chǔ)上與企業(yè)的協(xié)商。此次公布的續(xù)約規(guī)則提出，對達(dá)到8年的談判藥品納入常規(guī)目錄管理；對未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的談判藥品，以簡易方式續(xù)約或新增適應(yīng)證觸發(fā)降價的，降價幅度在簡易續(xù)約規(guī)定降幅的基礎(chǔ)上減半。同時，為進(jìn)一步體現(xiàn)對“真創(chuàng)新”的支持，增加了對于按照現(xiàn)行注冊管理辦法批準(zhǔn)的1類化藥、1類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價機(jī)制時，可以申請以重新談判的方式續(xù)約。

穩(wěn)預(yù)期、緩降價的導(dǎo)向，呈現(xiàn)著從側(cè)重藥品價格到重視價值的策略轉(zhuǎn)變。根據(jù)官方的解讀，本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購買、價值購買的大方向完全一致，力爭實(shí)現(xiàn)患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)多方共贏。

價值購買就是緊緊圍繞藥品給患者帶來的受益確定價格水平，使新準(zhǔn)入藥品的性價比顯著提高，這就要求藥品評審“從主觀到客觀”“從定性到定量”的跨越，對創(chuàng)新的衡量更加精準(zhǔn)、科學(xué)。顯然，這不會是一道有著既有公式的計(jì)算題，而是立足國情持續(xù)探索，在醫(yī)?；鸢踩?、參?；颊呖沙惺苣芰Α⑵髽I(yè)盈利預(yù)期之間求取最大公約數(shù)。

近年來，隨著藥品審評審批制度改革，我國獲批的新藥不斷增多。一方面，公眾希望能將更多新藥好藥納入醫(yī)保支付范圍；另一方面，醫(yī)保目錄調(diào)整還要堅(jiān)持“?；尽保M力而為、量力而行。歷經(jīng)不斷探索和調(diào)整完善，符合我國國情的醫(yī)保談判制度正走向科學(xué)化、規(guī)范化、精細(xì)化，患者看病就醫(yī)保障水平邁上新臺階。但同時，解決新藥、貴藥的可及性問題，不能僅僅依靠基本醫(yī)保這一條路，還需要充分發(fā)揮各類補(bǔ)充保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)等的作用，才能建立完善多層次醫(yī)療保障體系。

在堅(jiān)持保障基本、更可持續(xù)的原則下，傾聽多方合理訴求，注意利益平衡，方能更好地調(diào)動各方參與改革的積極性。調(diào)動企業(yè)申請進(jìn)入目錄、為目錄內(nèi)品種追加適應(yīng)證的積極性，讓患者的用藥保障水平得以維持和提升，是此次續(xù)約規(guī)則釋放的積極信號。為了實(shí)現(xiàn)同樣一個目標(biāo)，從更多環(huán)節(jié)的改革來看，如醫(yī)療服務(wù)價格調(diào)整、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目準(zhǔn)入、醫(yī)保支付方式改革等，醫(yī)保、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、患者共贏的局面還有待進(jìn)一步開拓，需要一個臺階一個臺階地往上邁。